Chef de projet médical et innovation junior (H/F)

à LABORATOIRE DE LA MER (Voir le profil)
Lieu SAINT MALO, France
Date de publication 20 mai 2019
Métiers/Fonctions Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement
Type de contrat CDI
Adresse du poste AVENUE DU GENERAL PATTON

Description

Laboratoire pharmaceutique implanté en Bretagne (45 minutes de Rennes), leader de la catégorie hygiène nasale en pharmacie, recherche un(e) Chef de projet médical et innovation junior dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée.

 

Missions :

 

Rattaché au Responsable Médical et Innovation, au sein du Center of excellence saline health, vous aurez pour missions principales :

 

1) Etudes cliniques et tests d’usage :

 

  • Assurer le suivi régulier de l’avancement des études cliniques et tests d’usage avec les CROs (monitoring & biométrie) en charge de leur réalisation.

 

  • Gérer le suivi opérationnel des études cliniques et test d’usage:
  • visites sur sites investigateurs (mise en place et suivi régulier),
  • suivi des inclusions,
  • suivi et validation des amendements au protocole en accord avec les prérequis réglementaires,
  • gestion de la logistique des unités thérapeutiques,
  • gestion des budgets, des factures, des contrats,
  • suivi et alerte des surcoûts de la recherche,
  • lien avec le service de pharmacovigilance interne pour le reporting des EI/EIG,

 

  • L’analyse et la valorisation des résultats :
  • revue du plan statistique,
  • revue des rapports d’étude clinique en phase avec les objectifs de communication de l’entreprise,
  • exploitation et synthétisation des résultats des études cliniques sous forme de présentation à visée interne puis de publications,
  • contribution à l’élaboration des documents scientifiques (abstract, protocole, publications...).

 

2) Claims support :

 

  • Réalise une veille bibliographique continue portant sur les bénéfices santé et les ingrédients identifiés comme étant stratégiques pour le Center of excellence saline health (produits actuels et innovations)
  • Identifie les opportunités de nouveaux claims à partir des nouvelles données scientifiques disponibles (produits actuels et innovations)
  • Fournit le support médico-technique listant les nouveaux claims et leurs références
  • Construit les réponses médico-scientifiques relatives aux produits et à leurs bénéfices santé et les consolide dans un document support (Q&A)

 

Profil requis :

 

Issu(e) d’une formation scientifique (PhD) de niveau BAC +5 minimum, vous possédez une expérience significative sur ce type de poste. Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux serait appréciée.

 

 

Vous possédez des compétences scientifiques et médicales notamment en matière d’analyse critique de la littérature. Vous maîtrisez les outils de veille scientifique et les bonnes pratiques cliniques.

 

Vous avez une facilité rédactionnelle, un esprit d’analyse et de synthèse, ainsi que des facilités de présentation.

 

Vous êtes à l’aise avec la gestion de projet et pratiquez l’anglais couramment.

 

Vos qualités organisationnelles, votre rigueur, votre adaptabilité, votre esprit d’équipe, votre proactivité et votre créativité sont reconnues.

Pour un meilleur suivi de vos candidatures nous vous conseillons de créer un compte candidat
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