CHARGE DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

à LABORATOIRE DE LA MER (Voir le profil)
Lieu SAINT MALO, France
Date de publication 20 mai 2019
Métiers/Fonctions Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement
Type de contrat CDD
Adresse du poste AVENUE DU GENERAL PATTON

Description

Laboratoire pharmaceutique implanté en Bretagne (45 minutes de Rennes), leader de la catégorie hygiène nasale en pharmacie, recherche un(e) un(e) chargé(e) de projet Affaires Réglementaires dans le cadre d’un contrat à durée déterminée d’une durée de 6 mois, à pourvoir au 1er juillet 2019.

 

 

Missions :

 

Rattaché(e) à notre Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :

 

  • Contribuer au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits marqués CE du Laboratoire de la mer dans le cadre de l’évolution du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

 

  • En cohérence avec la stratégie et le planning de dépôt établis, et en conformité avec les requis de la réglementation, vous constituez les dossiers à soumettre aux autorités :
  • Collecter les documents issus des différents services de l’entreprise et en assurer la cohérence ;
  • Rédiger les documents de synthèse tels que les documentations techniques et les déclarations de conformité ;
  • Assurer la mise à jour des dossiers de gestion des risques selon la norme NF EN ISO 14971 en vigueur.

 

 

Profil requis :

 

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau Bac +5 (Affaires Réglementaires, Sciences de la vie, Droit de la santé...), ou doté(e) d’un diplôme de Pharmacien ou Ingénieur avec une spécialisation affaires réglementaires.

 

Vous maitrisez l’anglais écrit/oral.

 

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de synthèse et de rigueur, votre esprit d’équipe, vos prises d’initiatives.

 

Pour un meilleur suivi de vos candidatures nous vous conseillons de créer un compte candidat
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